近日，恒瑞医药宣布与印度瑞迪博士实验室（“Dr. Reddy's”）达成协议，将自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替尼片的开发和商业化权利有偿许可给Dr. Reddy's。根据协议，Dr. Reddy's将向恒瑞支付300万美元的首付款，并在销售里程碑达到1.525亿美元时支付相应款项。
Dr. Reddy's成立于1984年，总部位于印度海得拉巴，是一家全球性综合性制药上市公司，在纽约证券交易所、印度国家证券交易所以及孟买证券交易所上市。该公司提供各种医药产品和服务，包括原料药、仿制药、生物类似药、创新药等，在胃肠道疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤疾病等领域具有一定的市场份额。
根据2023年3月31日的数据，Dr. Reddy's公司及其子公司的资产合计约284.40亿人民币，负债合计约79.27亿人民币，股东权益合计约205.13亿人民币。在2022年4月1日至2023年3月31日期间，该公司及其子公司的营业收入达到约217.31亿人民币，净利润为约39.70亿人民币。
值得注意的是，恒瑞医药曾于2020年以1.057亿美元的交易总额将吡咯替尼项目的韩国开发和商业化权益有偿许可给韩国HLB-LS公司。
吡咯替尼是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的口服抗HER1/HER2/HER4靶向药，是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。该药物在2018年凭借II期临床研究获得国家药品监督管理局的附条件批准上市，并成为中国实体瘤领域首个凭借II期临床研究获得附条件批准上市的创新药。随后，吡咯替尼被纳入国家医保目录，并在2020年凭借两项重要III期研究结果获得完全批准上市，用于治疗HER2阳性、接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者。2022年，吡咯替尼又获得了第二个适应症的批准，联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。还有一个好消息是，2023年，吡咯替尼获得了第三个适应症的批准，与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
此次合作意味着恒瑞医药与Dr. Reddy's将共同开发和商业化马来酸吡咯替尼片。在这个战略合作中，Dr. Reddy's将向恒瑞支付首付款和销售里程碑款，以获取马来酸吡咯替尼片在印度地区的开发和销售权利。此举有助于拓宽吡咯替尼的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择。对于恒瑞医药来说，这也将进一步提升公司的创新品牌和海外业绩。
作为一家创新型国际化制药企业，恒瑞医药一直秉持科技创新和国际化双轮驱动的发展战略，致力于推动医药创新成果惠及全球患者。目前，公司已有多个自主研发的创新药在国内上市，并有更多的自主创新产品正在临床开发。同时，公司也通过与国外合作伙伴的合作，将自主研发的创新药对外授权。例如，恒瑞医药与美国、韩国的合作伙伴合作，将自主研发的创新药卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等授权给了这些合作伙伴，以进一步拓展海外市场。
值得一提的是，今年8月，恒瑞医药将创新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司向恒瑞支付了2500万美元的首付款和近期里程碑付款，同时还有来自研发及销售里程碑款的累计可达10.25亿美元。此外，恒瑞医药还于今年2月将创新药EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给美国Treeline Biosciences公司，该公司已向恒瑞支付了1100万美元的首付款，并将根据开发和销售里程碑支付最多6.95亿美元。
这次与Dr. Reddy's的战略合作是恒瑞医药今年第三次成功的BD合作。此次合作有助于进一步开拓马来酸吡咯替尼在海外市场的销售，为全球患者提供更多高质量的治疗选择，同时也将进一步提升公司的创新品牌和海外业绩。未来，恒瑞医药将继续坚持自主研发与开放合作并重的战略，借助国际领先的合作伙伴，覆盖更多的海外市场，加速融入全球药物创新网络，为全球患者提供更多创新产品和服务。
总的来说，恒瑞医药与印度Dr. Reddy's的合作将进一步促进马来酸吡咯替尼片的开发和商业化，有望为全球患者带来更多治疗选择。这也是恒瑞医药在国际化发展方面取得的重要进展，进一步展示了公司的创新能力和国际合作能力。
